??? 捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，Zimmer Biomet正在對(duì)臨時(shí)股骨假體成型用一次性骨水泥模具、膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具的全部批次的產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。因涉事產(chǎn)品可能存在清洗過程的潛在不足或清洗參數(shù)的過程監(jiān)視不足的問題。這個(gè)問題是通過投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)的。捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司對(duì)其生產(chǎn)的臨時(shí)股骨假體成型用一次性骨水泥模具（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461466）;膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162101535）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年03月03日