?? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器軟件中的日期\時(shí)間戳錯(cuò)誤，可能導(dǎo)致顯示錯(cuò)誤的電池剩余電量的問題，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Subcutaneous Implantable Defibrillator（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20153122410）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2022年12月16日