??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于在特定檢測(cè)中可能發(fā)生試劑抗體攜帶污染，導(dǎo)致特定型號(hào)全自動(dòng)血型分析儀產(chǎn)生間歇性假陽(yáng)性結(jié)果，生產(chǎn)商奧森多臨床診斷（英國(guó)）有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)血型分析儀ORTHO VISION???Analyzer（國(guó)械注進(jìn)20173222376）、全自動(dòng)血型分析儀ORTHO VISION? Max Analyzer（國(guó)械注進(jìn)20173222355）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年11月17日