??? 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于識(shí)別出磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)疊加在2D MR放映影像上用于可視運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)的2D輪廓的計(jì)算可能有誤,決定主動(dòng)召回磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)。召回級(jí)別為二級(jí)。本次行動(dòng)所涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年04月23日
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