??? 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報(bào)告，通過持續(xù)市場(chǎng)活動(dòng)監(jiān)測(cè)，Draegerwerk AG & Co. KgaA注意到有一例Oxylog VE300急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)與便攜系統(tǒng)固定器出現(xiàn)脫離的情況。出現(xiàn)上述情況是由于設(shè)備底部的附件機(jī)械裝置缺少一根軸，因此設(shè)備有時(shí)不能牢固地鎖定到便攜系統(tǒng)固定器上。在報(bào)告的事件中，未涉及患者或使用人員傷害。但是如果類似事件再次發(fā)生，考慮設(shè)備的重量，不能排除存在人員傷害的風(fēng)險(xiǎn)。德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)Emergencyand Transport Ventilator（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193080442）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年02月12日