??? 雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在結(jié)合物中嗜異性抗體阻斷劑數(shù)量不足，可能導(dǎo)致HAMA或FA陽(yáng)性患者結(jié)果假性升高或者降低的問(wèn)題。生產(chǎn)商雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division對(duì)高敏肌鈣蛋白-I測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172400287）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2022年8月10日