??施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)問題，導(dǎo)致與配套使用工具的連接處縫隙較小，可能存在導(dǎo)板斷裂的問題。生產(chǎn)商Smith & Nephew Orthopaedics AG對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械（備案憑證編碼：國械備20161805）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2020年 8 月 18 日