??? 康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因在供應(yīng)商的產(chǎn)品合格檢驗過程中發(fā)現(xiàn)2021年8月23日之前生產(chǎn)的特定批次支架產(chǎn)品的輸送系統(tǒng)頭端粘合力不足，會出現(xiàn)以下情況：1）因粘合力不足導(dǎo)致輸送系統(tǒng)頭端移位或脫落，2）無法達(dá)到規(guī)定的抗拉力強度要求?？档偎迹ㄉ虾＃┽t(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的鎳鈦支架系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20163130050）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年10月12日
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