??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品使用JETStream WorkSpace甲狀腺分析應(yīng)用程序計(jì)算甲狀腺攝取值時(shí)，在某些情況下，當(dāng)使用轉(zhuǎn)移系數(shù)（TCO）參數(shù)時(shí)，甲狀腺攝取值的計(jì)算會(huì)低于實(shí)際攝取值。飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng);單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng);Forte 伽瑪相機(jī)系統(tǒng);單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3331168號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3333467號(hào)(更);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3313349號(hào)(更);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3334404號(hào)(更)）主動(dòng)召回。至今全球無因此潛在問題造成的傷害或死亡事件的發(fā)生。(召回文件內(nèi)部編號(hào)：CLE18-028)，召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年01月28日