??? 貝克曼庫(kù)爾特國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因HLA-B27檢測(cè)試劑盒(干粉流式細(xì)胞儀法)DuraClone B27 Reagent Kit試劑配方中添加了更高濃度的抗B7抗體。添加更高濃度的B7抗體可能導(dǎo)致抗HLA B7抗體與HLA B27抗原的非特異性結(jié)合。這可能導(dǎo)致MDFI的變化，并可能導(dǎo)致假陰性結(jié)果。等問(wèn)題，貝克曼庫(kù)爾特國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的HLA-B27檢測(cè)試劑盒(干粉流式細(xì)胞儀法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183400311號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2022年01月17日