??? 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于使用 1.4.1 版軟件時(shí)，自動(dòng)加樣系統(tǒng)存在樣本體積偏差問(wèn)題，生產(chǎn)商碧迪生物科學(xué) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 對(duì)其生產(chǎn)的自動(dòng)加樣系統(tǒng) BD FACSDuet? Sample Preparation System （國(guó)械備20240131、國(guó)械注進(jìn)20212220189）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年8月23日