??? 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因特定批次存在“器械難以或者無(wú)法沿受影響導(dǎo)絲推進(jìn),某些情況下受影響導(dǎo)絲難以或者無(wú)法從器械中退出”投訴率升高的問(wèn)題。生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)其生產(chǎn)的泌尿?qū)ЫzSensor Guidewire(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162094495)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年03月12日