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國家藥監(jiān)局關于22批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第48號)
發(fā)布時間:2023-09-28        信息來源:查看

經海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為陜西海天制藥有限公司等14家企業(yè)生產的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況通告如下:

??一、經海南省藥品檢驗所檢驗,標示為陜西海天制藥有限公司生產的7批次血府逐瘀片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別。

??經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠、安徽健怡堂中藥飲片有限公司、安徽省聚參堂中藥飲片有限公司、安徽省百萃金方藥業(yè)有限公司、亳州市景福中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、湖南榮康中藥飲片有限公司、重慶眾妙藥業(yè)有限公司生產的9批次炒酸棗仁不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括水分、性狀、鑒別、含量測定。

??經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為河南紅日康仁堂藥業(yè)有限公司生產的1批次丹參配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括指紋圖譜、含量測定。

??經寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗研究院檢驗,標示為黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司生產的1批次地骨皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分。

??經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為河北國仁堂藥業(yè)有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠、黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產的4批次女貞子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

??二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

??三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。

??特此通告。

國家藥監(jiān)局

2023年9月25日



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