??強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在韓國被啟動現(xiàn)場安全通知,要求企業(yè)告知客戶相關注意事項。生產(chǎn)商愛惜康有限公司Ethicon SARL對無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20143185234)、經(jīng)閉孔經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器(注冊證號:國械注進20153183294)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年11月27日