??? 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報告，由于生產(chǎn)商進行滅菌流程重新驗證時，對髖臼杯試模在拆卸狀態(tài)下進行機器預清洗、清洗/消毒，以及在拆卸狀態(tài)下進行滅菌的信息進行了補充，相應的對說明書手術器械的再處理流程進行了更新，決定發(fā)送產(chǎn)品安全通告提示用戶。貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對其代理的髖關節(jié)手術器械包（注冊證號：國械備20170818號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年09月27日
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