??? 醫(yī)科達（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于用戶在使用放射治療計劃軟件時采取了非常規(guī)的操作方法，導致產(chǎn)品出現(xiàn)治療床未分配給系統(tǒng)計劃的情況。故醫(yī)科達公司決定對其生產(chǎn)的放射治療計劃軟件（注冊證號：國械注進20153210147）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。此類故障僅限于磁共振引導放射治療系統(tǒng)和受影響產(chǎn)品配合使用時才會出現(xiàn)，并且僅限于特定的非常規(guī)操作流程。故配合醫(yī)科達其他型號加速器使用的放射治療計劃軟件均不受本次故障的影響。??
2021年08月17日
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