??? 為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作的精準(zhǔn)性，督促注冊(cè)人切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，第三分局組織開(kāi)展不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象專項(xiàng)檢查，守牢產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。
??? 一是及時(shí)部署，工作任務(wù)明確到位。根據(jù)省局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作要求，結(jié)合醫(yī)療器械年度監(jiān)管工作安排和醫(yī)不良事件監(jiān)測(cè)情況，確定工作目標(biāo)、突出重點(diǎn)對(duì)象、明確檢查方式、落實(shí)責(zé)任到人，確保專項(xiàng)檢查取得實(shí)效。
??? 二是廣泛宣傳，主體責(zé)任落實(shí)到位。結(jié)合座談會(huì)、約談會(huì)、監(jiān)督檢查、稽查辦案等，大力宣傳不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理工作，做到逢會(huì)必宣、逢查必宣，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保對(duì)不良事件做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警、早處置。
??? 三是聯(lián)合檢查，缺陷項(xiàng)目整改到位。聯(lián)合阜陽(yáng)市食品藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)中心，對(duì)7家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象開(kāi)展不良事件專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否履行監(jiān)測(cè)主體責(zé)任、是否建立完善監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系、是否及時(shí)評(píng)價(jià)處置不良事件等，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促和指導(dǎo)企業(yè)制定整改計(jì)劃、明確整改期限，不斷提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和分析改進(jìn)的能力。