??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于V2.0.0.2870版本軟件問(wèn)題,生產(chǎn)商奧森多臨床診斷(英國(guó))有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics對(duì)其生產(chǎn)的血型分析用柱凝集卡判讀儀ORTHO Optix Reader(國(guó)械注進(jìn)20233220357)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年8月5日