??? 八光商貿(mào)（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因豬尾引流套管7Fr*300mm 鎖扣型，產(chǎn)品說明書中儲存條件與該產(chǎn)品技術(shù)要求中描述內(nèi)容不符。技術(shù)要求對該產(chǎn)品保管方法上的描述是：產(chǎn)品應(yīng)儲存在陰涼、干燥、清潔、通風(fēng)良好、無腐蝕氣體的環(huán)境”。而產(chǎn)品說明書上描述為“避免在多水，陽光直射，高溫多濕的環(huán)境保管”。缺少了“無腐蝕氣體的環(huán)境”的說明。等問題，八光商貿(mào)（上海）有限公司對其生產(chǎn)的豬尾引流套管（注冊證號：國械注進(jìn)20173666996）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年06月29日