??? 雅培(上海)診斷產(chǎn)品銷售有限公司報(bào)告,由于收到有關(guān)”特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀“的投訴,這些投訴與隨該分析儀一起配備的電源線和電源適配器會產(chǎn)生靜電放電和火花有關(guān)。發(fā)生這樣的事件后,電源線和電源適配器將損壞不能正常工作等問題,雅培診斷(挪威)技術(shù)有限公司(Abbott Diagnostics Technologies AS)決定對其生產(chǎn)的“特種蛋白干式免疫散射色譜分析儀”(注冊證號:國械注進(jìn)20192222131;國食藥監(jiān)械 (進(jìn)) 字2014第2402773號)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年01月27日