??波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產品特定型號、特定批次產品的套圈切割失敗可能導致無法切割和去除息肉的問題。生產商Boston Scientific Corporation對一次性息肉勒除器（注冊證號：國械注進20173220892、國械注進20193011635）、一次性使用電圈套器（注冊證號：國械注進20173256341）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2020年 8 月 18 日