??? 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，Biosense Webster（Israel）Ltd.發(fā)現(xiàn)特定型號(hào)及批次的診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管的頭端電極外殼連接處可能存在焊接問題。中國(guó)境內(nèi)產(chǎn)品未售至醫(yī)院。為防止?jié)撛谑褂蔑L(fēng)險(xiǎn)，Biosense Webster（Israel）Ltd.對(duì)涉及的診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163012940）發(fā)起了主動(dòng)召回，召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年07月23日
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