??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，我司收到關(guān)于輸尿管支架其固定強度等不符合產(chǎn)品技術(shù)要求（PTR）的通知。經(jīng)確認上述不符合項是產(chǎn)品技術(shù)要求（PTR）的文字性錯誤造成的。因為產(chǎn)品符合波士頓科學(xué)公司的設(shè)計和產(chǎn)品性能規(guī)范，預(yù)計不會發(fā)生不良健康后果或患者風(fēng)險。波士頓科學(xué)公司決定主動召回指定批次輸尿管支架。召回級別為三級。詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年08月05日
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