藥品安全鞏固提升行動開展以來，全省藥品監(jiān)管部門嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，查處行政處罰案件1771件，移送公安機(jī)關(guān)57件，取得嚴(yán)懲重處、形成震懾階段性成果。現(xiàn)公布一批典型案例。
案例一：黑河市徐某涉嫌妨害藥品管理案
案件情況：黑河市市場監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合檢查發(fā)現(xiàn)，徐某未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)在步行街?jǐn)[攤銷售“風(fēng)濕特效王”。經(jīng)調(diào)查，徐某系通過微信購進(jìn)粉狀原料，自行印制標(biāo)示主要成分、功能主治宣傳單，以“風(fēng)濕特效王”名義在街道擺攤銷售。后經(jīng)法院審理，當(dāng)事人徐某構(gòu)成妨害藥品管理罪，被判處有期徒刑六個月，并處罰金人民幣3萬元，沒收違法所得人民幣28135元。其上線張某、王某也已被檢察機(jī)關(guān)提起公訴。
典型意義：不法分子利用公眾對中藥的信任，打著“祖?zhèn)髅胤健薄懊耖g偏方”等幌子，私自配制中藥，在早市、自由市場等場所非法推銷，給百姓用藥安全造成重大隱患，社會危害較大。該類案件的查辦，提示監(jiān)管部門應(yīng)聯(lián)合公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)轄區(qū)重點(diǎn)市場場所的巡查檢查，及時發(fā)現(xiàn)和打擊此類違法犯罪行為，同時應(yīng)加大社會宣傳引導(dǎo)力度，增強(qiáng)人民群眾分辨真假、依法購藥、積極舉報的能力。
案例二：伊春市劉某無證經(jīng)營藥品案
案件情況：伊春市市場監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，劉某在未取得《藥品經(jīng)營許可證》或藥品上市許可持有人委托的情況下，向伊春區(qū)某中醫(yī)診所銷售中藥飲片。劉某的行為屬未取得藥品經(jīng)營許可銷售藥品，依法對其沒收違法所得5.27萬元，并處15.82萬元罰款。
典型意義：法律對藥品經(jīng)營活動實(shí)行嚴(yán)格的許可管理制度，未取得藥品經(jīng)營許可證，禁止從事藥品經(jīng)營活動。本案中，市場監(jiān)管部門聚焦藥品領(lǐng)域安全，嚴(yán)肅查處未取得藥品經(jīng)營許可擅自向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的違法行為，反映出違法人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品管理法律法規(guī)的淡漠，依法懲戒此類違法行為具有重要示范作用。
案例三：哈爾濱市某醫(yī)院使用劣藥案
案件情況：哈爾濱市某患者通過12315平臺反映其在某醫(yī)院產(chǎn)科住院期間，醫(yī)院開給其服用的藥品為過期藥品。經(jīng)哈爾濱市南崗區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員調(diào)查，確認(rèn)舉報情況屬實(shí)，遂依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條、第一百一十九條和《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒收違法所得人民幣126元，罰款15萬元。
典型意義：醫(yī)療機(jī)構(gòu)將過期藥品用于臨床使用，暴露出醫(yī)院藥品管理和使用方面存在問題。本案作出處罰，對有效遏制類似違法行為，具有積極的示范作用。為保障群眾生命健康安全，應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)守法意識。
案例四：雙鴨山市某按摩館涉嫌銷售假藥案
案件情況：雙鴨山市市場監(jiān)管局根據(jù)群眾投訴，查實(shí)本市某按摩館正在銷售的一款“雞內(nèi)金白芷壓片糖果”，內(nèi)有藥品說明書并標(biāo)注有功能主治、服用說明等內(nèi)容，系以非藥品冒充藥品。鑒于該按摩館的行為違反了《藥品管理法》第九十八條第二款第（二）項(xiàng)之規(guī)定，涉嫌銷售假藥犯罪，故依據(jù)相關(guān)規(guī)定將該案件移送公安機(jī)關(guān)并抄送檢察院。目前公安機(jī)關(guān)已經(jīng)立案調(diào)查。
典型意義：以非藥品冒充藥品行為，經(jīng)過多年持續(xù)打擊，雖有遏制但仍時有發(fā)生。不法分子用食品冒充藥品，宣稱有治療效果，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，嚴(yán)重侵害了消費(fèi)者的合法權(quán)益。本案主要意義在于提示監(jiān)管部門應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)非常規(guī)藥品場所的監(jiān)督，依靠主動發(fā)現(xiàn)、部門協(xié)同、社會共治等方式，及時發(fā)現(xiàn)和打擊此類違法行為。
案例五：雞西市雞東縣某藥店違法購進(jìn)藥品案
案件情況：雞東縣藥品執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查某藥店時，發(fā)現(xiàn)速效救心丸等4種藥品無法提供購進(jìn)票據(jù)。后查明，上述藥品系該藥店負(fù)責(zé)人將女兒為其購買的自用藥品用于銷售。鑒于該行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條給予處罰，遂作出責(zé)令當(dāng)事人改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處10萬罰款的處罰。
典型意義：本案的特點(diǎn)是體現(xiàn)出了過罰相當(dāng)、寬嚴(yán)相濟(jì)原則，自由裁量時充分考慮了當(dāng)事人違法行為的性質(zhì)、情節(jié)和危害程度，最終通過集體討論研究，決定給予從輕處罰，有利于讓市場主體既能認(rèn)識到提高守法意識、加強(qiáng)管理的重要性，又能感受到監(jiān)管部門的工作力度和執(zhí)法溫度，增強(qiáng)對監(jiān)管的理解和合法經(jīng)營的信心。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2023年10月12日