??? 雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告，因TactiCath Quartz 接觸壓力光感應(yīng)消融導管使用過程中可能發(fā)生接觸壓力信號丟失，基于對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾包括將已知數(shù)據(jù)告知相關(guān)客戶，同時根據(jù)產(chǎn)品說明書重申遇到此類問題的操作建議，圣猶達醫(yī)療用品有限公司對其生產(chǎn)的接觸壓力光感應(yīng)消融導管（注冊證號：國械注進20163772841）發(fā)起主動召回。中國境內(nèi)未收到因壓力信號丟失導致的患者傷害事件報告。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年05月25日