??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品血清修改后的“定性結(jié)果文本”和/或“定性范圍”會被保留，但血漿“定性結(jié)果文本”和/或“定性范圍”將會被錯誤地還原為默認(rèn)值等問題，Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司對其生產(chǎn)的全自動生化免疫分析儀;全自動免疫分析儀（注冊證號：國械注進(jìn)20173406577;國械注進(jìn)20173406574）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年06月23日