??? 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報告，由于呼吸機Oxylog 3000 plus的標(biāo)簽上注冊證編號已根據(jù)批準(zhǔn)的注冊證更新，但對應(yīng)的使用說明書（5705324-15版）封底頁上注冊證編號未同時更新，導(dǎo)致使用說明書的注冊證編號信息與標(biāo)簽不一致等問題，德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對其生產(chǎn)的呼吸機（注冊證號：國械注進20153084157）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年12月24日