??? 明尼蘇達礦業(yè)制造（上海）國際貿易有限公司報告，由于涉及產品因本次召回原因是由于受影響批次產品的碳素感應片可能會在碳素撳鈕處斷裂，導致電極無法使用。在這種情況下，使用有缺陷的電極時ECG無法啟動，需要更換新的電極使用。3M已收到相關投訴，但沒有與此相關的傷害或并發(fā)癥發(fā)生。3M啟動召回受影響批次的產品，以最大限度地減少對客戶的影響。明尼蘇達礦業(yè)制造（上海）國際貿易有限公司對其生產的一次性使用心電電極（注冊證號：國械注進20162211927）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年09月30日
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