??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦的EverFlo制氧機(jī)在設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)中指出的最大可聽(tīng)聲級(jí)是43 dB(A)。通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）進(jìn)行的測(cè)試顯示，本設(shè)備的最大可聽(tīng)聲級(jí)是48 dB(A)。該問(wèn)題對(duì)這些設(shè)備的安全性、有效性和性能沒(méi)有任何影響。因此，也沒(méi)有任何患者健康風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)對(duì)投訴事件的監(jiān)測(cè)，全球至今未收到相關(guān)的傷害事件上報(bào)。(召回文件內(nèi)部編號(hào)：2020-2-A)等問(wèn)題，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的制氧機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162542389）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年03月04日