??? 上海冠昊醫(yī)療器械有限公司報告，本司于2019年10月10日進口的208個顱內(nèi)壓測量及引流針,型號規(guī)格：SND13.1.12/FV531P，該208個產(chǎn)品的中文說明書中未明確滅菌包裝損壞后的處理方法。上海冠昊醫(yī)療器械有限公司對其銷售的顱內(nèi)壓測量及引流針Probe（注冊證號：國械注進20193072257）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年06月22日