??? 島津企業(yè)管理(中國)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因發(fā)現(xiàn)該設(shè)備有極小可能發(fā)生如下情況: 懸懸吊式C形臂裝置在特定位置,使用操作手柄進(jìn)行特定操作時,C形臂可能會發(fā)生非預(yù)期的運動。 等問題,島津企業(yè)管理(中國)有限公司對其生產(chǎn)的心血管造影系統(tǒng)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300009號(更))主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年10月15日