??百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，企業(yè)收到電池商報告，產(chǎn)品電池存在潛在問題可能會導(dǎo)致特定批次產(chǎn)品電池快速耗竭，進(jìn)而導(dǎo)致除顫器設(shè)備在沒有觸發(fā)報警的情況下突然停止治療的問題，生產(chǎn)商百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG對植入式心臟復(fù)律除顫器（注冊證編號：國械注進(jìn)20193120121）主動召回。召回級別為一級，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
? 2020年12月4日