??? 飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因呼吸機(jī)中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潛在性的兩個(gè)問題：1) PE-PUR 泡沫在一定條件下可能會(huì)降解出顆粒，這些顆粒可能會(huì)進(jìn)入設(shè)備的空氣通道并被用戶攝入或吸入。2) PE-PUR 泡沫在一定條件下可能會(huì)揮發(fā)出某些有機(jī)化合物。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī)Ventilatory System;呼吸機(jī)（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20143085337;國械注進(jìn)20163545170;國械注進(jìn)20192082053;國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3544202號(hào);國械注進(jìn)20192080426;國械注進(jìn)20173547115）主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年06月16日
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