??? 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報告，由于生產(chǎn)商在內(nèi)部質(zhì)控過程發(fā)現(xiàn)一位操作人員在對擬召回的注射泵進(jìn)行最終檢驗時，未能按規(guī)定執(zhí)行某些步驟，對已經(jīng)放行的相關(guān)產(chǎn)品，生產(chǎn)商不能排除未符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的注射泵在臨床被使用的潛在風(fēng)險。生產(chǎn)商已確定受影響產(chǎn)品的范圍，決定對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行額外的最終控制檢驗以消除隱患。貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對其代理的注射泵（注冊證號：國械注進(jìn)20152142775）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2022年01月13日
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