?? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)固件版本為AQMb_3-3-0.H86、AQMa_3-1-1-8.H86 和AQMb_3-1-1-8.H86 或更高版本的分杯模塊,當(dāng)分杯管標(biāo)記有2132錯(cuò)誤信息時(shí),可在不向用戶發(fā)出明確警告的情況下,分杯管被稀釋。驗(yàn)必科集團(tuán)瑞士總部Inpeco S.A對其生產(chǎn)的全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)(注冊證號:國械備20161207號)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年07月30日