??? 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于全自動生化分析儀上的反應杯組件中以“17”或“18”結(jié)尾的批次中的一小部分(<0.5%)可能存在反應杯缺陷，導致水浴的水污染反應杯內(nèi)部。受影響批次的反應杯組件中并不是所有反應杯位置都有這個問題。西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對其生產(chǎn)的用于全自動生化分析儀Atellica CH Analyzer;全自動生化分析儀Atellica Solution Chemistry System;全自動生化免疫分析儀Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System（注冊證號：國械注進20182220493;國械注進20192220174;國械注進20192220238）上的反應杯組件進行主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年01月21日