??? 奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因生產(chǎn)日期處于原有注冊證（國食藥監(jiān)械(進)字2013第2224686號，2013年11月4日至2017年11月3日）和延續(xù)注冊證（國械注進20172221931，2017年6月27日至2022年6月26日）有效期重疊期間（即：2017年6月27日至2017年11月3日），其中文說明書和中文標(biāo)簽上標(biāo)注了原有注冊證的編號等問題，奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡用送水泵（注冊證號：國械注進20172221931）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年12月30日
|