??? 上海愛博才思分析儀器貿易有限公司報告,液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng)的Jasper HPLC組件上的中文注冊標簽上注冊證編碼號信息有誤。 注冊證編碼“國械注進20172401554"被誤印成“國械注證20172401554"。標簽問題不會影響 Jasper HPLC 或液相色譜串聯(lián)質譜監(jiān)測系統(tǒng)的使用,但鑒于合規(guī)性問題上海愛博才思分析儀器貿易有限公司對液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng)LC/MS/MS System(注冊證號:國械注進20172401554)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年11月06日