??? 為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)2023年全省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計劃要求,省藥監(jiān)局組織對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽檢,所抽樣品由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院實施檢驗。
2023年共完成藥包材抽檢200批,重點對省內(nèi)高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗,符合標準規(guī)定198批,不符合標準規(guī)定2批(詳見附件)。
對本次公告不符合標準規(guī)定的藥包材,藥品監(jiān)管部門已依法進行了查封、責令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施;對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由藥品監(jiān)管部門依法進行了處置。
特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月29日