??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司報告,由于部分批次的脂肪酶測定試劑盒(干化學速率法)的檢測盒可能含有異常的連續(xù)脂肪酶測定干片,從而會產(chǎn)生偏倚結果,生產(chǎn)商奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對其生產(chǎn)的脂肪酶測定試劑盒(干化學速率法)VITROS Chemistry Products LIPA Slides(國械注進20152402810)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2023年10月7日