??? 雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)常溫儲(chǔ)存（18至30℃）的產(chǎn)品中偶有出現(xiàn)高于預(yù)期結(jié)果的離子鈣（iCa）數(shù)值。Abbott Point of Care Inc. 美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司對(duì)血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法) （注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182401622，卡片型號(hào)：CG8+）; 血?dú)馍囗?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法）（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162401411， 卡片型號(hào)：EG7+）實(shí)施主動(dòng)召回（產(chǎn)品使用警示）。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月25日