??? 貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于涉及產品因使用召回報告中列出的未結合雌三醇試劑批號時，檢測的患者樣本中可能出現(xiàn)略高的牛堿性磷酸酶相關干擾，一項對300個樣本的內部調查證實，約3%的患者樣本可能表現(xiàn)出牛堿性磷酸酶相關干擾等問題，貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對其生產的未結合雌三醇測定試劑盒(化學發(fā)光法)（注冊證號：國械注進20162405268）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年09月08日