一、基本情況
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及《2023年湖北省藥品抽檢計劃》，結(jié)合我州藥品監(jiān)管工作實際，恩施州市場監(jiān)督管理局制定了《2023年全州藥品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃實施方案》，組織開展了藥品安全監(jiān)督抽檢537批次，其中合格535批次，不合格2批次。
二、不合格藥品情況
上述藥品經(jīng)恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心檢測，共有2批次的藥品不符合要求，認(rèn)定為不合格。上述2批次藥品均申請復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為不合格。針對不合格藥品，所屬市場監(jiān)管部門及時開展了下架、原因排查、風(fēng)險管控、行政處罰等核查處置措施，具體情況如下：
2023年藥品安全監(jiān)督抽檢不合格藥品處理情況匯總表
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編號
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檢驗單位
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報告書編號
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藥品名稱
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規(guī)格
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批號
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供樣單位
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標(biāo)示生產(chǎn)單位
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不合格項目
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是否標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)
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是否申請復(fù)驗
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復(fù)驗報告書編號
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復(fù)驗結(jié)果
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處理結(jié)果
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1
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恩施州公共檢驗檢測中心
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CY20230233
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麩炒蒼術(shù)
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中藥飲片
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23021901
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巴東縣第二人民醫(yī)院
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亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司
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蒼術(shù)素含量
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是
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2023藥3606
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蒼術(shù)素含量不符合規(guī)定
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已辦結(jié)。1.警告；
2.沒收違法所得280元；3.處1萬元的罰款。
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2
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恩施州公共檢驗檢測中心
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CY20230260
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獨活
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中藥飲片
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220901
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巴東縣官渡口鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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湖北孟氏中藥飲片有限公司
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總灰分、酸不溶灰分
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是
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2023藥3605
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總灰分、酸不溶灰分不符合規(guī)定
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已辦結(jié)。1.警告；
2.沒收批號為220901的獨活0.7kg；3.沒收違法所得93.75元。
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