??? 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，羅氏診斷內(nèi)部發(fā)現(xiàn)，極少部分批號為21492898的血?dú)?、電解質(zhì)和生化分析用多項(xiàng)質(zhì)控品3水平所有檢測參數(shù)結(jié)果可能超出檢測范圍。此事件是由于在質(zhì)控品盒的組裝過程中發(fā)生了錯誤裝配，僅序列號范圍在SN422787至SN423207之間的產(chǎn)品受該問題影響。質(zhì)控鎖定會阻止所有的檢測參數(shù)或者會產(chǎn)生所有參數(shù)的質(zhì)控報警從而提醒操作人員?？膳懦龑Σ』己陀脩舻尼t(yī)療風(fēng)險。 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對其生產(chǎn)的血?dú)?、電解質(zhì)和生化分析用多項(xiàng)質(zhì)控品（注冊證號：國械注進(jìn)20182402291）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年07月30日