??? 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在一項臨床研究中，中期分析結(jié)果顯示試驗組與對照組間粘連的發(fā)生率無顯著差異的問題，生產(chǎn)商Ethicon LLC對防粘連膜INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier（注冊證號：國械注進20173642107）主動召回和生產(chǎn)商Ethicon SARL對可吸收防粘連醫(yī)用膜GYNECARE INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier（注冊證號：國械注進20193140091）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年5月21日