??? 飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產品因HeartStart MRx監(jiān)護除顫器能量選擇開關由能量旋鈕控制，用于開啟HeartStart MRx監(jiān)護除顫器并設置為所需模式，并選擇能量設置。能量開關可能失效，導致器械表現出以下行為： 器械可能無法執(zhí)行所選功能。 能量旋鈕不能變更為所選能量設置。 器械可能不按照用戶所選設置輸送相應能量水平的電擊。 這些器械行為可能導致治療延遲或無法提供預期治療。(召回文件內部編號：FCO86100212) 等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的監(jiān)護除顫器Monitor/Defibrillator（注冊證號：國械注進20163214004）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年07月29日