??? 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因Covidien收到了在使用過程中Pipeline Flex輸送系統(tǒng)遠端推送絲斷裂的相關(guān)報告。問題表述為由于某特定批次的原材料缺陷而導致的海波管螺旋切割區(qū)域斷裂。這些斷裂會導致器械故障，在某些情況下會導致不良事件。柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的血流導向栓塞器械（注冊證號：國械注進20173772468）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年08月10日
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