??? 飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因設(shè)備型號為M3002A的 IntelliVue X2病人監(jiān)護儀，型號為M8102A 的IntelliVue MP2病人監(jiān)護儀和型號為M8105A/ M8105AS的 IntelliVue MP5的病人監(jiān)護儀的軟件版本號K與產(chǎn)品注冊標準的描述不符，但產(chǎn)品標準符合注冊技術(shù)標準。且此問題也不會給患者帶來安全風(fēng)險。(召回文件內(nèi)部編號：FCO86201926)等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護儀;病人監(jiān)護儀;病人監(jiān)護儀（注冊證號：國械注進20163071924;國械注進20163070388;國械注進20163071923）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年04月23日
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