??? 愛(ài)德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在壓力傳輸管路脫落的問(wèn)題,生產(chǎn)商愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)靜脈/動(dòng)脈血液管理保護(hù)管路 Venous/Arterial Blood Management Protection System(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163662708)、一次性壓力傳感器Disposable Pressure Transducer(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163072744)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2021年6月9日