??? 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因在極少數(shù)情況下,密封紙盒中的試紙筒在運輸過程中可能出現(xiàn)意外開啟的情況,現(xiàn)有的產(chǎn)品說明書對于如何處理密封紙盒內(nèi)意外開啟的試紙筒缺乏充分的指導。羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對其銷售的血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)(注冊證號:國械注進20162402313;國械注進20162402312)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年07月30日
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